| EU-Kommission will schneller über Impfstoff entscheiden |  |
Passt eigentlich mehr zum Amtsschimmel-Thread. Normalerweise werden z.B. die EMA-Unterlagen erst in ALLE Sprachen übersetzt - das macht man jetzt dann doch erst im Nachgang und begnügt sich mit englisch. LOL! Kein Wunder dass es in UK schneller geht. Ich denke, die Zulassung wird zeitlich gemeinsam mit der Entscheidung in den USA fallen, also 11./12. Dezember rum und die Kommission das Ganze dann tags darauf absegnen.
Greets
Rocco
(tagesschau.de)
Die EU-Kommission will über die Zulassung eines Corona-Impfstoffes viel schneller entscheiden als üblich: binnen drei Tagen nach einer Empfehlung der EU-Arzneimittelagentur Ema. Normalerweise liege der Zeitraum bei 67 Tagen, erklärte eine EU-Beamtin.
Die Ema will bis spätestens 29. Dezember ihre Empfehlung zum Antrag auf eine bedingte Marktzulassung abgeben, den die Mainzer Firma Biontech und der US-Pharmakonzern Pfizer für ihr Präparat eingereicht haben. In Großbritannien, das nicht mehr der EU angehört, ist die Zulassung bereits erfolgt. Sollte die Behörde grünes Licht geben, kann die EU-Kommission die Vermarktung für alle Mitgliedsländer genehmigen.
Die Kommission folgt in der Regel der Ema-Empfehlung. Statt der sonst üblichen 22 Tage wolle sich die Kommission nur einen Tag lang mit den EU-Ländern beraten, sagte die Beamtin weiter. Auch solle Informationsmaterial erst nach der bedingten Zulassung in die verschiedenen Sprachen übersetzt werden. Zunächst werde es nur eine Sprache geben. Auch auf diese Weise könne die Entscheidung beschleunigt werden.